Anvisa suspende venda de medicamento à base de botox.
A empresa detentora do registro notificou irregularidades no lote 025155; o medicamento foi falsificado.
Reprodução Ilustrativa A Agência Nacional de Vigilância (Anvisa) determinou a apreensão de lote falsificado de um medicamento que leva toxina botulínica, conhecida popularmente como Botox, em sua composição.
Nesta segunda-feira (19), o órgão de vigilância sanitária proibiu a venda, distribuição e utilização do lote falsificado do medicamento Dysport, um neuromodulador à base de toxina botulínica.
A suspensão é anunciada após um alerta da própria detentora do registro do produto, a Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., que comunicou unidades do lote 025155 com características divergentes das do medicamento original.
De acordo com a empresa, algumas das características incoerentes são a data de validade incorreta, o frasco com formato diferente do genuíno e o código de barras corresponde ao lote nº W26232.
Além disso, a empresa identificou outros problemas relativos ao rótulo da caixa de embalagem secundária, que apresenta a nova arte gráfica. Agora, a investigação é descobrir onde o produto foi falsificado e como inseriram o lote no mercado consumidor.
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