A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta sexta-feira (4), em caráter excepcional, a importação de um medicamento experimental destinado a Lito Sousa, influenciador e especialista em aviação diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ).

O pedido foi encaminhado pelo Hospital Israelita Albert Einstein, responsável pelo acompanhamento de Lito. A solicitação prevê uso individual e importação por pessoa física, depois que o influenciador foi aceito em um programa internacional de uso compassivo.

A autorização representa a possibilidade de acesso ao produto, mas não significa que o medicamento tenha sido aprovado pela Anvisa como tratamento eficaz ou seguro para a doença.

Produto ainda está em estágio 

A excepcionalidade do caso está justamente no estágio de desenvolvimento do medicamento.

Segundo a Anvisa, o produto encontra-se em fase prévia ao desenvolvimento clínico, sem estudos clínicos formalmente iniciados para o tratamento da doença priônica em seres humanos.

A decisão levou em consideração a gravidade da situação de Lito e as características da Creutzfeldt-Jakob, uma enfermidade neurodegenerativa rara, de rápida progressão, irreversível e atualmente sem cura conhecida. Também pesou na análise a inexistência de patrocinador ou representante responsável pelo medicamento no Brasil.

O que significa uso compassivo

O chamado uso compassivo permite, em situações específicas, que um paciente com doença grave tenha acesso a um medicamento experimental ainda sem registro comercial quando não existem alternativas terapêuticas adequadas disponíveis.

No caso de Lito Sousa, a inclusão em um programa mantido por uma empresa no exterior abriu o caminho para que o Hospital Albert Einstein solicitasse à Anvisa a autorização excepcional de importação.

Isso não elimina o caráter experimental do produto. Ainda não há comprovação clínica de que ele será capaz de interromper ou reverter a evolução da doença de Lito.

Doença de Creutzfeldt-Jakob tem evolução rápida

A doença de Creutzfeldt-Jakob é uma condição neurológica rara relacionada a alterações de proteínas conhecidas como príons, capazes de provocar danos progressivos ao cérebro.

A evolução pode comprometer funções neurológicas e motoras em pouco tempo e, atualmente, não existe tratamento capaz de curar a doença.

Foi justamente diante desse quadro e da ausência de opções terapêuticas estabelecidas que a Anvisa analisou a solicitação excepcional apresentada pela equipe médica.

Importação ficará sob responsabilidade da equipe de Lito

Com a autorização concedida, a importação deverá ser conduzida pela equipe responsável pelo acompanhamento do influenciador no Hospital Israelita Albert Einstein.

O medicamento experimental autorizado é identificado como ALN-6457 e ainda permanece em estágio pré-clínico. Informações divulgadas nesta sexta-feira indicam que sua chegada ao Brasil é esperada nos próximos dias. A expectativa em torno do caso é grande, mas o próprio estágio científico do produto exige cautela: a autorização permite tentar o tratamento; não antecipa seu resultado.