A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro uma nova caneta injetável para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2: o Yluméc.
A autorização para a farmacêutica brasileira EMS foi publicada no Diário Oficial da União de ontem (31).
O novo medicamento utiliza a semaglutida, que é o mesmo princípio ativo presente em produtos de referência já conhecidos no mercado, como o Ozempic.
Segundo a Anvisa, o Yluméc foi registrado como medicamento similar ao Ozempic e classificado como produto clone do Ozivy, fármaco já fabricado pela própria EMS, que tem a mesma composição e os mesmos dados técnicos e clínicos.
A aprovação do registro da nova caneta pela Anvisa não significa que o produto já chegará às farmácias.
De acordo com a EMS, o próximo passo envolve definições estratégicas de preço, planejamento comercial e de cronograma para lançar o produto.
Como o Yluméc foi registrado como um medicamento similar, ele não fica submetido à política de preços para remédios genéricos, que define venda por um preço pelo menos 35% menor que medicamentos de referência, como o Ozempic.